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醫(yī)療器械維修人員對(duì)血液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范化的一般要求
來(lái)源:
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作者:重慶醫(yī)療器械維修
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發(fā)布時(shí)間 :2021-06-02
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血液分析儀是臨床實(shí)驗(yàn)室常用的分析儀器之一，其檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確對(duì)疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)有直接的影響。在儀器檢測(cè)結(jié)果精密度良好的前提下，儀器校準(zhǔn)是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵步驟。重慶宇運(yùn)醫(yī)療器械維修人員就血液分析儀校準(zhǔn)提出一般要求。
（1）為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對(duì)每一臺(tái)血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器安裝時(shí)必須由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。
（2）需按“建議”的要求建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血液分析儀校準(zhǔn)程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來(lái)源、名稱及其保存方法；校準(zhǔn)的具體方法和步驟；何時(shí)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等。
（3）血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)后，必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果是否發(fā)生漂移。
（1）為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對(duì)每一臺(tái)血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器安裝時(shí)必須由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。
（2）需按“建議”的要求建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血液分析儀校準(zhǔn)程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來(lái)源、名稱及其保存方法；校準(zhǔn)的具體方法和步驟；何時(shí)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等。
（3）血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)后，必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果是否發(fā)生漂移。
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